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Sexta-feira, 26 de novembro de 2021 - 11h07
O molnupiravir, medicamento para combate à covid-19, teve o seu pedido
de uso emergencial apresentado, nesta sexta-feira (26), à Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) pela empresa Merck Sharp & Dohme.
De acordo com a empresa, “estudos demonstram que o medicamento, quando
administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir casos de hospitalização
e mortes", dados que serão revisados pela Anvisa.
“As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para fazer uma
triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis.
Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao
laboratório”, informou a agência.
A Anvisa lembrou que o prazo de avaliação do uso emergencial e
temporário de medicamento é de até 30 dias. “A análise não considera o tempo do
processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa
responder questões técnicas feitas pela agência dentro do processo”.
No dia 19 de novembro, a Anvisa e o laboratório já haviam realizado a
reunião de pré-submissão do produto, que ocorreu antes do envio formal do
pedido à Anvisa pela empresa.
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